问:请问金标试纸检测的准确性如何?
答:这个问题也就是关于金标试纸假阴性或假阳性问题,也即敏感度和特异度问题,试纸经中国药品生物制品检定所、经过国内六家权威艾滋病监控中心及确认实验室、血液中心与医院联合考核,结果显示本试纸灵敏度达99.40%, 特异性达100%,总符合率达到99.7%,与目前国际上的主流试剂质量处于同一水平。
注:血检试纸在检测时均可在常规环境中进行,不需要特别的实验环境,也不需要加入其他任何特别试剂

问:HIV试纸的原理是什么?

答:本试纸是采用胶体金免疫层析技术研制的新一代检测试剂,可检测血清或血浆、全血标本中的HIV-1/2特异性抗体。整个操作时间仅需15分钟,操作简便、快速、准确、自带质控对照、不需任何附加试剂。适用于临床检验、无偿献血现场筛查、自测等。其原理是:
试纸采用双抗原夹心法免疫测定原理,选择经纯化的基因工程制备的gp36、gp41、p24抗原作为包被抗原和gp41、gp36基因工程抗原和p24合成肽作为胶体金结合抗原。当待检标本中含有HIV抗体时,先和金标记抗原结合,由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动,当遇到包被抗原时,形成Ag-Ab-Ag-Au复合物而富集在包被线上,形成红色沉淀线。同时在包被膜上还有一条质控线对照,故当有两条红线时判为阳性,只有一条红线时,判为阴性。

问:阳性( )结果的意义是什么?

答:试纸上出现两条红线,表示血液HIV抗体阳性。说明样品血液被高度怀疑为HIV感染,若要最终确认,需要做Western-Blot试验,当然这个试验需要由省一级或以上的艾滋病检测实验室才能完成,并出具检验报告,其它任何医疗单位所做的HIV检测都只与本试纸检测具有相同的意义。您如果检测到阳性结果,请及时到上述部门进行确认试验。不过您不用担心,这个检测的灵敏度和特异度已经相当高了,基本不会与确认试验有出入。其实几乎所有人运用这一试验已经足够,因为其阴性结果的可靠性足以令你欣慰。

问:阴性(-)结果的意义是什么?

答:试纸上仅出现一条红线(对照线),表示血液HIV抗体阴性。说明样品血液未被HIV感染,受试者可以放心了。但是有一点需要说明,在“空窗期”(高危行为后3个月以内)以内检测到的阴性结果可能不正确,因为在这段时期中,人体对HIV感染还没有产生足以被检测到的抗体。因此,“空窗期”以后,最好3个月以后检测得出的阴性结果才可使受试者完全放心。

问:如果试纸未出现红线怎么办?

答:说明试验失败。可能的原因是:未按操作程序进行操作,或试纸本身存在质量问题(极少),请另取试纸卡进行检测。

问:全血检测和血清检测有不同?

答:关于全血和血清检测,检测的准确性是一样的,只要判定结果时间不超过规定的时间,两者无差别。为什么呢?因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中,血液中的各组分扩散速度不一,当血清中的HIV抗体到达检测区,并使区带显红色时,血浆中的血红蛋白还没有到达检测区,这时判定结果,没有什么问题。超过规定的时间,本身带红色的血红蛋白也到达检测区,对非专业人士来说,这将对结果判定带来一点混淆,不过其实这也不难鉴别,只要应用过一次试纸,就会明白,真正的阳性(红色)检测线是横向的,血红蛋白产生的红色混淆比较乱,而且是纵向的,从底部向上延伸的。 可是全血检测的好处还是相当明显的,只要1-2滴血,非常方便。对医院或防疫站来说,可以结合其他的血液检测项目进行,用血清,就不需要重复采血了。 当然,96份试纸价格比96孔的ELISA试剂要贵,这也是医疗卫生单位没有大量采用的原因吧。

问:试纸具有传染性吗?

答: 有人说:"血检试纸含有艾滋病病毒,具有传染性",这种说法是错误的,也是很可笑的。 现在的生物科技都是基因工程,哪里会用病毒来做原料。试纸条上包被的抗原,并不是具有传染性的HIV病原体,也不是从HIV病原体中提取的物质成分,而是人工合成的一种高分子化合物,它只是在显微形态上具有与HIV抗原相似的抗原构像,所以能用来检测血液中的HIV抗体,而其本身根本无传染性可言。所以,试纸中根本不含有艾滋病病毒,绝对没有传染性。

至于做实验的医生们为什么要戴手套,其实很简单,这是为了防止血制品交叉感染而采取的措施,并非试纸具有传染性!

问:关于用血量, 检测时应加入多少血液?

答: 为了保证灵敏度,需要一到两滴血液, 最少需要一大滴血液,用血量不够会影响检测结果的有效性,但也不要太多,太多了也会影响检测。

问:稀释液(即缓冲液)有何功能, 应如何使用?

答: 有人说:“如果不加入稀释液,其检测结果只能为阴性”,这种说法是错误的,相反如果稀释液加的太多了,会降低试纸的灵敏性。

功能: 稀释液的主要成分是渗透压、PH值都和血液一样的缓冲溶液,它使红血球可以保持原来的形状,不会产生凝集和溶血现象,从而使反应的速度更快, 检测更顺利的出结果. 在通常情况下, 不用稀释液也能出结果,不过反应的速度会降低. 但是在血球浓度太大(血液太粘稠)或室温较低的情况下,检测可能会出不了结果,导致检测失败,这就应加入稀释液了。

用法: 正确的使用方法应该是先将血液滴入试纸,在几秒到一分钟之内加上稀释液,促进反应。如果血液加样几分钟以后再加缓冲液,结果可能会不太好,因为血液将近凝固,缓冲液没有起到作用。也不应该直接用稀释液来稀释血液,这样如果稀释液量少还没关系,如果太多了,会大大降低试纸的灵敏度。因为从反应过程看,应该是血清中的抗原或者抗体,先与标记在试纸上的胶体金反应,反应的复合物在层析作用下向上移动,这时候加入稀释液,会产生一个比较大的液体压力、就可以使复合物向上移动的速度增加,减少反应的时间。如果直接用来稀释血液,会让开始反应的浓度下降,影响灵敏度。

所以,个人用试纸做检测时,如果检测能够顺利进行,就不一定要加入稀释液。加入适量的稀释液能够加快反应的速度,使检测更加顺利,但是稀释液切勿加得太多,加入1滴即可,最多不能超过2滴稀释液,加入时间宜在血液滴入试纸几秒后到一分钟之内。如果稀释液加得过量,其检测结果是无效的, 造成人为降低标本浓度,阳性率降低。

但如果在气温较低(如冬天)、空气湿度较大的情况下检测,还是要加入稀释液,以免检测失败,但切勿过量。

问:在检测中若将试剂条在空气中暴露了较长时间是否可以再使用?

答 :不可以。放置空气中时间最长不超过1小时。快速诊断试剂对环境的相对湿度敏感,所以如果长时间暴露在空气中,可能导致产品受潮,影响产品性能。

问:为什么说超过有效时间后观察的结果无意义,是不是超过有效时间后试纸结果会有变化?

答:绝大多数的检测在超过有效的观察时间后是没有变化的,但也有极个别的检测在之后试纸会发生变化。所以在超过有效的观察时间后,再观察到的结果是无意义的。

注意:不同厂家生产的试纸,其观察结果的有效时间是不一样的。具体要以厂家的说明书为准。

问:与ELISA方法比较,试纸检测的优缺点?

答:两者的敏感性与特异性几乎无差别,ELISA多用于医院、征兵体检等对人群的批量筛检,每一块酶联板一次可以检测92人份样品,其单人的价格就相对较为便宜,但是这种检测方法操作步骤多,必须有专业人员完成,只适用于医院等。
而金标试纸检测应用方便,无须复杂步骤,个人能独立完成,判定方法简单,但是价格贵一些。

问:用尿液可以检测艾滋病吗?

答:可以,但准确度较低。

到目前为止,已由美国卡普里特公司与美国剑桥生物科技公司合作生产出艾滋病尿检测试纸,不足的是该试纸在检测由HIV1型病毒引起的感染准确性较高,而对HIV2病毒引起的感染试纸检测的灵敏度较低, 不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染, 所以其检测准确度相对目前通用的血检试纸要低一些,同时HIV尿检试纸目前的假阳性偏高,目前国家还没有正式推荐使用。

问:HIV抗体检测准确度有没有可能达100%?

答:不可能达到100%。

任何通过抗体来检测的实验,其准确是不可能达到100%, 有点医学知识的人都知道任何通过抗体来检测的实验都是避免不了出现假阳性的情况(当然HIV检测也不例外),也就是说当你体内产生了HIV抗体时,从医学的角度来讲并不代表你感染了HIV病毒, 如果有人说对你说其HIV抗体检测准确度高达100%,那肯定是骗人的,这也就是为什么艾滋病检测要分为初诊(抗体检测)、确诊(病源学)两个步骤。从目前市场上来看,HIV检测试纸国内的优于国外的(国内试纸准确度可达99.63,国外一般为96.4%)。

由于尿检试纸目前只能检测HIV1型病毒,不能检测HIV2及其亚型病毒,其检测准确度一般为60%左右(我国HIV2及其亚型病毒感染率大约为40%,HIV1型为60%),准确度比血检试纸低些。

问:HIV抗体检测有没有可能出现假阴?

答:假阴的可能性是非常小的。

问:共用牙刷可以感染吗 ?

答:有10%的可能。

虽然唾液传播艾滋病的几率比较小,如接吻,飞沫等。但是刷牙由于涉及到牙龈出血的